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甲基纖維素概述

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甲基纖維素概述

發布日期:2015-08-26 00:00 來源:http://www.aobo52228.com 點擊:

1 拼音

jiǎ jī xiān wéi sù

[返回]2 英文參考

methylcellulose[21世紀雙語科技詞典]

[返回]3 甲基纖維素概述

甲基纖維素是一種高分子化合物。為白色或黃白色、無定形粉末或顆粒,無臭、無毒。在乙醇乙醚氯仿中幾乎不溶;在水、冰醋酸或乙醇一氯仿混合液(1:1)中可制成澄明的粘性溶液,可用于口服的膠漿劑或外用的混懸劑,以增加制劑的粘稠性和穩定性。

[返回]4 甲基纖維素藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲基纖維素

4.1.2 漢語拼音

Jiaji Xianweisu

4.1.3 英文名

Methylcellulose

4.2 CAS號

[9004-67-5]

4.3 來源及含量

本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應為27.0%~32.0%。

4.4 性狀

本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭,無味。

本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

4.5 鑒別

(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微混濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍綠色環。

(2)取鑒別(1)項下溶液適量,加熱,溶液產生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解

(3)取鑒別(1)項下溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發后,形成一層有韌性的膜。

(4)取鑒別(1)項下溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內不變紫色。

(5)取鑒別(1)項下溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現混濁的溫度不得低于50℃。[1]

4.6 檢查

4.6.1 酸堿度

取本品1.0g,照鑒別(1)項下配制供試品溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),電極浸入供試品溶液(5±0.5)分鐘讀數,pH值應為4.0~8.0。[1]

4.6.2 黏度

精密稱取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,在20℃士0.1℃,以旋轉式黏度計測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),標示黏度小于或等于100mPa.s者,黏度應為標示黏度的80.0%~120.0%,標示黏度大于100mPa.s者,黏度應為標示黏度的75.0%—140.0%。[1]

4.6.3 千燥失重

取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.6.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.0%。

4.6.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.6.6 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

4.7 含量測定

4.7.1 甲氧基

取本品,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定,即得。

4.8 類別

藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。

4.9 貯藏

密閉,在干燥處保存

4.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

[返回]4.11 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 

相關標簽:甲基纖維素,英國進口M450甲基纖維素,連云港恒海鎂業

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